养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究

作者：王静; 张秀花; 任仲丽; 盛春雷; 闫世生

来源：中国当代医药, 2020, 27(36): 29-32.

• 养阴清肺丸
• 微生物限度检查
• 控制菌检查
• 回收比
• 方法适用性试验

目的统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验。方法依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验。结果 4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验回收比值均在0.5～2.0,控制菌检查均能检出阳性菌。结论 4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数法及控制菌检查法均可按常规法检查,从而统一了4个企业养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性试验。