原料血浆人细小病毒B19流行情况调查

作者：曾飞翔; 何培德; 李贻娟; 罗萍; 张波; 杨显书; 谈丽君; 张燕

来源：中国输血杂志, 2015, 28(02): 162-165.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2015.02.017

• 原料血浆
• 人细小病毒B19
• 核酸筛查
• IgG抗体
• 流行率

目的调查原料血浆人细小病毒B19流行情况和B19 IgG抗体阳性率,评价原料血浆进行B19病毒核酸筛查的必要性。方法采用实时荧光定量PCR技术对原料血浆和投料合并血浆以及B19 DNA阳性合并血浆对应的成品进行B19 DNA检测,采用ELISA法进行IgG抗体检测,对B19 DNA阳性供血浆者进行跟踪分析。结果从10 150份原料血浆筛查出B19 DNA阳性样品3份,流行率为0.03%,阳性样品均为低浓度;810份血浆样品中367份为B19 IgG抗体阳性,阳性率45.3%,均值为9.18 IU/m L;投料合并血浆B19 DNA阳性率为23.7%,不合格率为3.39%(>104IU/m L);投料合并血浆IgG抗体含量均值为13.51 IU/m L,>11 IU/m L占88.1%。B19病毒>104IU/m L的投料合并血浆生产出的人血白蛋白和免疫球蛋白B19 DNA均为阴性。免疫球蛋白B19 IgG抗体含量均值为234 IU/m L。结论调查的原料血浆中B19 DNA流行率及载量均很低,原料血浆、投料合并血浆及免疫球蛋白中B19 IgG抗体含量较高,生产人血白蛋白和免疫球蛋白所采用的低温乙醇工艺对B19病毒具有良好的去除能力,调查中低温乙醇法生产的人血白蛋白和免疫球蛋白制品具有较高的B19病毒安全性。但原料血浆和投料合并血浆是否有必要进行B19核酸筛查,尚需更深入的研究。

• 单位
  成都蓉生药业有限责任公司