摘要
目的对高通量酶免系统定量检测血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)进行临床应用评估。方法收集肝癌、肝炎、肝硬化患者血清共184份,健康查体者血清200份。验证高通量酶免系统测定AFP的重复性和正确度,与电化学发光法(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)结果进行比对,评价其临床应用价值。结果高通量酶免系统测定4种浓度AFP的总变异系数(coefficient of variation,CV)分别为13.1%、13.7%、11.4%、10.3%,正确度能力比对试验(proficiency testing,PT)结果为100%,线性范围是(0.0200.0)μg/L。高通量酶免系统和ECLIA检测结果呈直线相关(Y=1.14X+0.83,R2=0.92),两方法检测标本的阳性率分别为67.39%和69.02%,差异无统计学意义(P=0.453)。检测血清AFP诊断原发性肝癌的最佳临界值为195.7μg/L。原发性肝癌与转移性肝癌患者的诊断界值为99.44μg/L,与肝炎肝硬化患者的诊断界值为379.15μg/L。结论高通量酶免系统测定血清AFP结果可靠、稳定,可用于筛查和诊断原发性肝癌。
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单位青岛市中心医院