一次性使用测温硅胶导尿管检测

作者:吴碧君; 胡旭君*
来源:中国医疗器械信息, 2023, 29(09): 16-159.
DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2023.09.045

摘要

介绍一次性使用测温硅胶导尿管(以下简称导尿管)的工作原理,并结合工作原理及医药行业标准YY 0325-2016《一次性使用无菌导尿管》对导尿管的几个重要性能指标进行分析,项目包括:耐弯曲性、流量、测温精度、环氧乙烷残留量,并对每个项目的关键点和注意事项加以总结。以期规范相关性能测试实验的步骤,为导尿管的生产企业的研发人员、测试工程师、出厂检验员等相关人员及第三方检测实验室的测试工程师在性能指标测试中提供参考意见。

全文