摘要

方法验证是实验室重要的质量控制活动。方法验证中的薄弱环节常潜在于人员、仪器设备、实验材料、管理文件和环境条件等方面,影响着验证的效率和结果满意度,从而影响新标准方法在实验室的推行实施。本文分析和改进方法验证的薄弱环节,有利于提高实验室方法验证的效率和质量管理能力。