摘要
目的建立HPLC测定复方氨肽素片中氨茶碱与马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法色谱柱为YMC Hydrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(用三乙胺调p H值至2.2)(10∶90),流速为1.0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为262 nm。结果茶碱和马来酸氯苯那敏分别在0.060.58 mg·m L-1和2.220.0μg·m L-1内线性关系良好,回收率分别为100.4%和101.2%,RSD分别为0.74%和1.40%(n=9)。结论方法快速准确,重复性好,结果可靠,可同时测定氨茶碱及马来酸氯苯那敏,为产品质量标准提高提供基础。
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单位辽宁省药品检验检测院