盐酸阿莫罗芬乳膏体外猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法

作者：孟凡敏; 贺吉香; 岳素荣; 孟鑫; 任寅; 刘曲; 顾兆姝; 沈腾

来源：中国新药杂志, 2016, 25(04): 477-480.

• 盐酸阿莫罗芬
• 高效液相色谱
• 内标
• 贮留量
• 猪皮
• 体外渗透试验

目的:研究盐酸阿莫罗芬乳膏体外经猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法。方法:采用巴马小香猪离体猪皮和改良的Franz扩散池进行体外渗透试验。采用90%乙腈作为提取溶剂,酮康唑作为内标,色谱柱为Diamonsil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢铵溶液(磷酸调节p H值至3.0)(70∶30),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃。结果:盐酸阿莫罗芬的浓度在1.138.05μg·m L-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高浓度平均回收率分别为(105.48±2.58)%,(99.46±1.79)%和(101.41±2.00)%,精密度良好(RSD为1.36%)。定量限和检测限浓度分别为6.73和2.71 ng·m L-1。结论:该方法专属性好、准确度高、重现性好,可应用于盐酸阿莫罗芬乳膏的皮肤生物等效性研究。

• 单位
  山东中医药大学; 上海通用药业股份有限公司