叶酸片有关物质不合格原因分析

作者：秦天琦; 吴愫青^*

来源：当代化工研究, 2022, (07): 40-43.

• 叶酸片
• 有关物质
• 不合格
• 杂质A
• 玉米淀粉

针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题，从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因。实验结果证实，超标的最大单个杂质定性为杂质A(对氨基苯甲酰谷氨酸)，辅料中杂质的引入是不合格的首要怀疑因素。杂质的定性及不合格原因的讨论为药厂优化制剂辅料，严格叶酸片的质量控制提供依据。

• 单位
  珠海市食品药品检验所