摘要
目的:探索阿帕替尼二线或二线以上药物治疗晚期肺癌的疗效及安全性。方法:使用动态最小化策略进行随机化。MS Excel软件随机数用于将患者分配到不同的组。选择60例晚期肺癌患者,所有患者只要具有一个可测量病灶,将其分为化疗组(30例,单纯多西他赛化疗)和阿帕替尼组(30例,联合开展阿帕替尼二线或二线以上治疗);根据RECIST1.1评价标准评估病灶改变,观察临床获益率及客观缓解率;根据CTCAE4.0标准评估用药安全性,同时观察治疗前后肿瘤标记物水平、生活质量。结果:首先,所有患者至少完成了2个周期的多西他赛或阿帕替尼治疗,近期临床疗效,化疗组客观缓解率(ORR)获益率为6.7%,阿帕替尼组客观缓解率为30%,(P=0.042);化疗组疾病控制率(DCR)为40%,阿帕替尼组疾病控制率为56.7%(P=0.301)。两组均没有发生治疗相关4级毒副反应。其次,评价肿瘤标志物,阿帕替尼组肿瘤标志物较化疗组明显降低(P<0.05),同时阿帕替尼患者生活质量各指标评分较化疗组均较高,P<0.05。结论:阿帕替尼作为一种抗血管药物,在二线及二线以上治疗晚期肺癌是安全有效的,并未发生血管相关不良反应。期望将来可以开展相关前瞻性RCT研究。
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单位三明市第一医院