曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的系统评价

作者：郭一萌; 杨静; 严虹霞; 郝志英

来源：中国新药与临床杂志, 2020, 39(04): 247-252.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2020.04.12

• 曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物
• 受体,表皮生长因子
• 乳腺肿瘤
• Meta分析

目的系统评价曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库于2019年4月10日前发表的关于T-DM1的文献。两名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献后提取资料并评价质量。使用RevMan 5.1进行Meta分析。结果共纳入7项随机对照研究,合计4 310例患者,治疗组2 439例,对照组1 871例。分析结果显示,与对照组相比,T-DM1组总生存期(OS)显著延长(HR=0.70,95%CI:0.65～0.76,P <0.000 01);亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗(HR=0.87,95%CI:0.77～0.98,P=0.03)或非一线治疗(HR=0.60,95%CI:0.53～0.69,P <0.000 01)时无进展生存期(PFS)均显著延长。安全性方面,2组总不良事件发生率无显著差异(RR=1.00,95%CI:0.98～1.02,P=0.97),但≥3级不良事件发生率T-DM1组显著低于对照组(RR=0.78,95%CI:0.68～0.89,P=0.000 2)。结论与其他抗HER-2治疗相比,T-DM1可显著改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,严重不良事件发生率低,可作为替代治疗方案用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者。

• 单位
  山西省肿瘤医院