药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比

作者：陆仕华; 韦莹莹; 李杉; 韦广辉^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(01): 118-121.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.01.016

• GMP
• 跟踪检查
• 认证检查
• 生产企业
• 对比研究

通过对2017年广西壮族自治区34家药品生产企业进行GMP(2010年修订)跟踪检查出现的缺陷项目与GMP(2010年修订)认证检查出现的缺陷项目情况进行分析,研究药品GMP跟踪检查与GMP认证检查缺陷出现情况和规律,找出存在的主要问题,提出相应的建议,提高企业持续执行GMP的水平,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确保药品的安全、有效和质量可控。

• 单位
  广西科技大学