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摘要
目的：针对国内医疗器械技术创新不足，产学研医结合不紧密的难点，研究临床工程师如何结合临床工程学的学科特色和自身职业特点在医疗器械技术创新过程发挥作用。方法：通过分析国内医疗器械现状以及医疗器械技术创新的目的、内容、特征、类型思维和方法，研究临床工程师在医疗器械技术创新过程中7个阶段的作用。结果：通过分析研究发现临床工程师在医疗器械创新过程中发挥着重要的桥梁作用，是技术创新需求的发现者、可行性的建议者，设计研发的协作组者、验证注册的讲解者、生产推广的指导者。根据临床工程师所发挥的作用，结合医院实际情况，医院计划建立一套医工结合技术创新工作机制，鼓励临床工程师参与医疗器械技术创新。结论：通过本文研究充分认识和发挥临床工程师在医疗器械技术创新过程中的桥梁作用，加强临床工程师人才队伍培养建设，提高临床工程师参与医疗器械技术创新积极性，有利于产学研医结合紧密结合，提高医疗器械技术创新水平，推动医疗器械行业持续快速发展。
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