基于FAERS挖掘硫唑嘌呤相关不良反应信号

作者：杨霞; 吴斌; 吴逢波^*

来源：中国药业, 2021, 30(10): 84-88.

• 硫唑嘌呤
• 药品不良反应
• 信号
• 数据挖掘
• 美国食品和药物管理局不良事件报告系统

目的为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考。方法基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘硫唑嘌呤相关药品不良反应(ADR)信号,采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的不良事件报告进行信号挖掘。结果获得以硫唑嘌呤为首要怀疑药物的ADR 3 301例次,首选语信号1 577个;患者中位年龄47岁,19～59岁占44.62%; ADR由医师和其他卫生专业人员报告的占62.25%;口服给药报告占已知给药途径报告数的90.86%;信号累及器官/系统分类涉及的疾病前5位的为血液与淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、肝胆系统疾病;前50位首选语信号中,34个未在硫唑嘌呤药品说明书中提及。结论医务人员应重视硫唑嘌呤引起的ADR,密切监护用药情况,特殊人群用药前建议完善基因检测,以减少或避免严重ADR的发生。

• 单位
  四川大学华西医院