片剂薄膜包衣过程激光共聚焦成像及近红外光谱建模分析

作者：明良山; **; 李哲^*; 丁媛; 毛志旋; 王可馨; 吴嘉仪

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(11): 1281-1288.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.11.001

• 薄膜包衣
• 近红外光谱
• 激光共聚焦
• 片剂
• 偏最小二乘回归

目的研究薄膜包衣的微观成膜过程,实现对包衣质量无损检测模型的构建。方法采用聚乙烯吡咯烷酮为包衣材料对微晶纤维素片进行包衣,在包衣材料中加入罗丹明为示踪剂。测定包衣过程不同时间包衣增重和衣膜厚度,并通过激光共聚焦显微镜成像系统和近红外光谱技术分别测定包衣片衣膜的微观结构和宏观图谱,最后采用化学计量学的方法关联近红外图谱与衣膜质量,构建包衣过程的控制模型。结果衣膜在片芯表面呈现非均匀分布,先分布于片芯两侧表面,后分布于片芯曲面,这种差异随包衣的进行逐渐降低,且在衣膜表面存有微小的孔隙结构。多元散色矫正预处理后的近红外光谱图形能够构建包衣质量的精确控制和预测模型。结论激光共聚焦成像及近红外光谱技术能够分别从微观和宏观角度增进对薄膜包衣过程的理解和控制,有助于促进薄膜包衣技术的进一步开发利用。

• 单位
  现代中药制剂教育部重点实验室; 高等研究院; 江西中医药大学