摘要
目的比较我国首个经国家药监局绿色通道批准优先上市的支气管激发试验(BPT)激发剂氯醋甲胆碱与传统激发剂乙酰甲胆碱在临床诊断应用效果与安全性方面的差异。方法本研究为单中心横断面研究, 收集广州医科大学附属第一医院肺功能室2022年9月至11月的氯醋甲胆碱BPT报告以及2017年3月至2022年4月的乙酰甲胆碱BPT报告, 纳入成人(≥18岁)例数:氯醋甲胆碱组2 196例, 乙酰甲胆碱组23 729例;儿童(4~17岁)例数:氯醋甲胆碱组365例, 乙酰甲胆碱组5 330例。将成年和儿童分别用倾向性匹配法按照氯醋甲胆碱∶乙酰甲胆碱为1∶2匹配, 匹配后成人分别为2 196例、4 392例, 儿童分别为365例、730例。比较匹配后2组的阳性率、气道高反应性分级、阳性后舒张用药及恢复时间, 以及匹配前的不良反应等情况。结果匹配后的氯醋甲胆碱组和乙酰甲胆碱组在成人的阳性率分别为25.77%(566/2 196)、27.62%(1 213/4 391);儿童的阳性率分别为81.64%(298/365)、80.82%(590/730)。2组激发试剂间在成人及儿童的阳性率差异均无统计学意义(均P>0.05)。成人2组间的气道高反应性分级差异无统计学意义(P=0.341), 儿童2组间的阳性后舒张用药及舒张后恢复时间差异均无统计学意义(均P>0.05)。匹配前氯醋甲胆碱组中有6例出现极轻、轻度不良反应;乙酰甲胆碱组中有57例极轻、轻度和1例中度不良反应。结论与乙酰甲胆碱对比, 临床诊断试剂氯醋甲胆碱BPT阳性率、激发后恢复时间没有明显差异, 且安全性良好, 可在临床推广应用。
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单位广州呼吸健康研究院; 广州医科大学附属第一医院