摘要

目的建立同时测定小儿清肺丸中葫芦素B、葫芦素E、白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E 5种活性成分含量的方法,考察60Co-γ射线辐照前后有效成分含量的变化。方法采用Agilent-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇-乙腈(1∶1),B为0.5%冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长分别为230、321 nm,体积流量为1.0 mL/min,柱温25℃。分别选择辐照剂量为2、4、6、8 k Gy对小儿清肺丸进行辐照,比较辐照前后小儿清肺丸中5种活性成分含量的变化,并进行成组t检验考察其显著情况。结果葫芦素B、葫芦素E、白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E分别在0.0491.247、0.0791.973、0.0561.406、0.0280.705、0.0280.693μg有良好线性关系,平均加样回收率分别为101.2%、99.7%、99.9%、98.9%、100.5%,RSD分别为0.6%、0.5%、1.2%、1.1%、1.2%;经过2、4、6、8 k Gy辐照后,小儿清肺丸所含有效成分葫芦素B、葫芦素E、白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E均有变化,经成组t检验,在超过6 k Gy后,葫芦素B辐照前后含量变化显著(P<0.05)。结论所建立的小儿清肺丸活性成分测定方法回收率高,重复性好,简单实用,可作为小儿清肺丸质控方法。在辐照剂量不超过6 k Gy时,各成分变化不显著,可为小儿清肺丸辐照灭菌手段提供参考。