注射用重组人干扰素α1b与常用药物的配伍研究

作者:杨明明; 马鸿杰; 李根; 淘婉君; 蒋晓刚; 刘传灵; 李冬; 尹献辉*
来源:临床合理用药杂志, 2019, 12(08): 5-7.
DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2019.08.003

摘要

目的分析重组人干扰素α1b(rh IFN-α1b)与临床常用的异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德联合配伍后用于雾化疗法的可行性。方法使用WISH/VSV微量细胞病变抑制法检测rh IFN-α1b与药物配伍0、1、4、12 h后的生物学活性,比较雾化前后rh IFN-α1b生物学活性的改变。使用高效液相色谱法(HPLC)和十二烷基磺酸钠—聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法测定配伍试剂中rh IFN-α1b在雾化前后分子结构的改变;检测rh IFN-α1b与上述药物配伍后溶液的外观等物理性质。结果 rh IFN-α1b与3种药物进行配伍各时间点的生物学活性在93. 1%~100. 0%之间,配伍后其外观、含量、结构、纯度均未发生较大变化。配伍后雾化收集液中rh IFN-α1b生物学活性0~4 h是在74. 0%~82. 4%之间,12 h时保留率在56. 9%~78. 5%之间。结论 rh IFN-α1b与异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德配伍后在0~4 h内药物外观、含量、纯度与干扰素活性均无明显变化,且雾化后生物活性基本保留,绝大部分分子结构保持完整。

  • 单位
    成都市妇女儿童中心医院