安立生坦片的体外溶出度测定

作者：董爽; 王迷娟^*; 李阳; 王威; 张猛; 张颖

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(11): 917-920.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.11.002

• 安立生坦片
• 溶出度测定
• 高效液相色谱法

目的研究安立生坦片的体外溶出度测定方法。方法采用溶出度浆法,以p H5. 0醋酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r·min-1,高效液相色谱法测定,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(体积比为50∶50)为流动相,色谱柱:Waters Symmetry Shield RP18(150 mm×3. 9 mm,5μm),检测波长:220 nm,柱温:40℃,流速:0. 9×10-3L·min-1。结果安立生坦质量浓度在0. 5611. 2×10-3g·L-1内线性关系良好,相关系数r=0. 999 6;平均回收率(n=9)为102. 04%,RSD为0. 911%;无滤膜吸附、精密度及重现性良好。测定3批样品的溶出行为,30 min时溶出度均在85%以上。结论该方法可用于本品的溶出度检查。