盐酸普萘洛尔迟释型缓释片的药代动力学研究

作者：李彩艳; 乔俊亭; 任小军^*

来源：中国药物与临床, 2020, 20(16): 2665-2668.

• 盐酸普萘洛尔
• 迟释型缓释片
• 药代动力学

目的研究盐酸普萘洛尔迟释型缓释片在Beagle犬体内的药动学特征,并评价其生物等效性。方法 6只Beagle犬随机分成2组,采用双周期交叉试验,分别灌胃120 mg盐酸普萘洛尔迟释型缓释片(受试制剂)和盐酸普萘洛尔片(参比制剂),在相应采血点取静脉血测定盐酸普萘洛尔血药浓度。采用DAS软件分别计算2种制剂的药动学参数及相对生物利用度。通过统计学分析方法进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(5.9±2.0)h和(2.9±0.5)h,cmax分别为(191±29)mg/ml和(587±45)ng/ml,tmax(8.8±0.4)h和(2.0±0.0)h,AUC0-t(1 480±242)和(1 733±214)ng·h/ml,AUC0-∞(1 758±209)和(1 780±229)ng-h/ml,受试制剂的相对生物利用度为(99±7)%。受试制剂和参比制剂AUC0-∞生物等效,cmax和tmax差异有统计学意义,受试制剂的cmax明显低于参比制剂,其t1/2比参比制剂延长,具有明显时滞。结论受试制剂在一定时滞后释药,并且有良好的缓释效果,符合迟释制剂和缓释制剂的释药要求。

• 单位
  沈阳药科大学