输血输液加压仪和加温仪的质量控制方法研究

作者：黄靖; 段傲文; 李卫; 杨利; 魏安海^*; 龙恒宇; 张和华; 徐力; 曹珍珍

来源：中国医学装备, 2023, 20(09): 135-139.

• 加压仪
• 加温仪
• 医疗设备
• 质量控制

目的：制定输血输液加压仪和加温仪质量控制校准方案，以提升产品质量，保障医疗安全。方法：调研输血输液加压仪和加温仪现状及主要指标参数，制定输血输液加压仪和加温仪主要温度参数和压力参数检测方案，对6台输血输液加温仪和3台输血输液加压仪进行温度参数与压力参数质量控制检测。结果：输血输液加压仪和加温仪质量控制校准方案主要温度参数包括温度偏差和温度波动度，主要压力参数包括输出速度、放气速度、示值误差、控制稳定性、回程误差和气密性。输血输液加温仪设定检测温度为37℃和39℃时，温度检测上偏差为0～0.4℃，下偏差为0.1～0.7℃，37℃时温度波动最大值为0.3℃，39℃时温度波动最大值为0.4℃，温度检测均在合格范围之内；输血输液加压仪在50 mmHg、100 mmHg、200 mmHg、250 mmHg、300 mmHg压力时，检测最大示值误差为1.2～2.3 mmHg，最大回程误差为6～8 mmHg，控制稳定性最大值为3.3～4.15 mmHg，压力检测均在合格范围之内。结论：输血输液加压仪和加温仪质量控制方案能够确保该类设备性能安全与有效，降低临床使用风险。

• 单位
  大坪医院; 重庆大学; 中国人民解放军陆军军医大学; 石家庄医学高等专科学校