盐酸头孢噻呋细菌内毒素检查方法学研究

作者：刘霄飞; 王恺; 徐恩民^*; 杨修镇; 李玉姣; 赵丰华; 章安源; 王燕

来源：现代畜牧兽医, 2022, (04): 17-20.

• 细菌内毒素
• 盐酸头孢噻呋
• 干扰试验
• 凝胶限度试验

研究旨在填补盐酸头孢噻呋无菌原料检查标准的空白，建立其细菌内毒素检查方法。试验依据要求复核了鲎试剂的灵敏度，通过干扰试验对预处理方法进行验证，并采用建立的方法对收集的7个批次的供试品进行了细菌内毒素检测。结果显示，鲎试剂的灵敏度符合要求，供试品稀释至终浓度为0.125 g/L时对鲎试剂无干扰作用，检测的7个批次的供试品的细菌内毒素含量均符合规定。研究表明，试验所建立的检查方法科学合理，可应用该细菌内毒素检查法对盐酸头孢噻呋无菌原料进行质量监测。