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摘要
目的建立HPLC法用于注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量和有关物质的分析,为其质量提升提供依据。方法采用反相HPLC法,Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(无水磷酸二氢钾5.44 g,庚烷磺酸钠101.12 mg加水溶解并稀释至1 000 mL,磷酸调至pH=2.0),流速为0.6 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果方法学验证结果表明所建立的方法专属性强、结果准确、稳定性好、可有效测定乙酰谷酰胺的含量和有关物质。结论所建立的方法可为注射用乙酰谷酰胺的质量标准提升提供依据。
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