3%必需氨基酸注射液质量与稳定性研究

作者：王琳; 易丽昕; 马海英

来源：中南药学, 2015, 13(05): 476-480.

• 3%必需氨基酸注射液
• 冷冻加热循环试验
• 稳定性
• 质量

目的建立3%必需氨基酸注射液含量测定的分析方法并进行稳定性的研究。方法采用L-8900高速氨基酸分析仪测定注射液的含量,进行制剂冷冻加热循环试验、制剂加热与光照试验、制剂的加速稳定性试验。结果建立含量测定方法符合方法学要求,稳定性试验符合要求。结论本文所建立的氨基酸分析方法简便、准确,所制备的3%必需氨基酸注射液稳定性较好。

• 单位
  中国医科大学附属第四医院; 中国医科大学