重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的多中心双盲随机对照临床研究

作者：黄烽; 邓小虎; 张亚美; 古洁若; 鲍春德; 张江林; 胡大伟; 林智明; 杨春花; 梁东风; 郭军华; 廖泽涛

来源：中华风湿病学杂志, 2008, (5): 314-320.

DOI：10.3321/j.issn:1007-7480.2008.05.007

• 脊柱炎
• 强直性
• 肿瘤坏死因子
• 临床试验

目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性.方法 本研究前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,后6周为开放研究.143例活动性AS患者随机接受6周的每周2次rhTNFR:Fc(25 mg)或安慰剂皮下注射,主要疗效指标为达到ASAS20的患者比例,次要疗效指标包括达到临床显效的患者比例,与基线值相比Bath AS疾病

• 单位
  中山大学附属第三医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 解放军总医院