摘要

目的探讨免疫组织化学(IHC)法检测非小细胞肺癌免疫治疗预测标志物PD-L1在肿瘤细胞中的表达及3种克隆抗体染色一致性、相关性, 为逐步规范IHC法各种抗体检测PD-L1表达提供试验依据。方法收集2010年1月至2014年12月中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院100例非小细胞肺癌样本, 制作成组织芯片。3种克隆抗体(Dako公司22C3, Roche公司Ventana SP142 和SP263)检测肿瘤细胞中PD-L1表达, 判读并对比3种抗体染色结果;抗体间互换cut-off值、筛定公共cut-off值, 分别判读染色结果并计算肿瘤比例评分(tumor proportion score, TPS), 对抗体一致性、相关性进行统计学分析。结果 3种抗体均获得了良好的染色结果, 定位准确、背景清晰, 其中抗体SP263、22C3 PD-L1阳性染色结果均高于SP142染色结果。SP263与22C3抗体相关性较好(Kappa=0.828, P<0.01);SP142与SP263(Kappa=0.570, P<0.01)和22C3(Kappa=0.722, P<0.01)抗体间有一定相关性。5%可作为判读公共cut-off值, 此时3种抗体的PD-L1表达差异最小, 一致性较高。3种抗体互换判读cut-off值时, 22C3和SP263 抗体间PD-L1表达一致率为95%, 一致性较高。结论 3种抗体均能检测肿瘤细胞中PD-L1, 22C3和SP263 抗体间一致性较高。5%或许可以作为3种抗体PD-L1判读共用cut-off值。提示不同克隆抗体对肿瘤细胞中PD-L1染色结果有交换的可能, 有助于各种PD-L1抗体及检测平台的合理使用, 意味着在未来的临床用药筛选上将加大实用性。

  • 单位
    中国医学科学院; 北京协和医学院; 北京协和医院