还原型谷胱甘肽片质量标准提高

作者：杨兴明; 吕桦

来源：中国药品标准, 2015, 16(04): 277-281.

DOI：10.19778/j.chp.2015.04.012

• 还原型谷胱甘肽片
• 质量标准
• 高效液相色谱法

目的:对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高:改进鉴别方法,建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱用Venusi L MP C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐溶液-甲醇(96∶4),检测波长210nm。结果:还原型谷胱甘肽在51 034μg·m L-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=7),平均回收率为99.0%,RSD=0.6%。结论:标准修订提高后,可更好地用于该制剂的质量控制。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所