HPLC法测定六甲蜜胺有关物质及胶囊剂的含量

作者：王昕; 唐素芳; 张玥

来源：药物分析杂志, 2010, (04): 741-744.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2010.04.041

• 高效液相色谱法
• 六甲蜜胺
• 六甲蜜胺胶囊
• 有关物质
• 含量 HPLC
• altretamine
• altretamine capsules
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目的:建立了HPLC法测定六甲蜜胺有关物质及胶囊剂的含量。方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为甲醇-碳酸铵溶液[取碳酸铵0.79 g,加水1000 mL使溶解,用甲酸溶液(1→10)或氨水溶液(1→10)调节pH至8.0±0.05](75:25),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长227 nm,柱温:40℃。结果:六甲蜜胺有关物质线性范围为0.0253～1.517μg·mL~(-1)(r=0.9999),杂质限度范围为0.05%～3.0%,最低检测限为0.125 ng(0.025%...

• 单位
  贵州医科大学; 天津市药品检验所