目的 :梳理并探讨药品生产企业计算机化系统数据管理过程中遇见的几大问题。方法 :通过查阅文献,归纳药品数据管理过程中遇到的问题,分析其原因并提出解决措施。结果及结论 :数据管理是药品质量管理体系的一部分,建议深入理解数据管理的理论依据,使其更好地服务于制药企业和监管部门,同时规避其因自身缺陷而带来的潜在风险。
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