宫瘤宁辅助治疗子宫肌瘤随机对照试验的系统评价（英文）

作者：范璐; 胡佳卉; 韩梅; 杨国彦; 丛世博; 熊敏; 王瑞婷; 钟赣生^*

来源：中医科学杂志(英文), 2023, 10(04): 415-521.

• 宫瘤宁
• 子宫肌瘤
• 中成药
• 荟萃分析
• 系统评价

目的：系统评价宫瘤宁作为辅助疗法治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法：检索数据库中国知网、万方、维普、Pub Med、CochraneLibrary、Embase、Web of Science以及中国临床试验注册系统、美国临床试验注册系统中有关宫瘤宁辅助治疗子宫肌瘤的临床随机对照试验。检索时限为各数据库建库至2023年3月20日。对符合纳入排除标准的研究采用“偏倚风险评估工具”进行文献质量评价，采用GRADE工具进行证据质量评价，应用Rev Man5.3进行数据分析。结果：最终纳入20项研究，共1907例患者。15项研究的meta分析结果显示，宫瘤宁联合米非司酮在提高有效率方面优于单独使用米非司酮[RR=1.22,95%CI=(1.11, 1.33),P <0.001]。因异质性较大，采用随机效应模型对纳入的研究进行合并。在缩小子宫肌瘤体积[MD=-4.09 cm3,95%CI(-5.16，-3.02),P <0.001]，缩小子宫体积[MD=-23.22 cm3,95%CI(-29.10，-17.33),P <0.001]，以及降低女性激素水平如孕激素水平、雌激素水平、促卵泡生成激素和促黄体生成激素等方面优于对照组(均P <0.001)。10项研究报告了不良事件。纳入研究的方法质量不高，存在中等偏倚风险。结论：与仅使用西医常规疗法相比，联合使用宫瘤宁在提高有效率方面有一定优势，在缩小子宫肌瘤体积、缩小子宫体积和降低女性激素水平等方面体现出一定优势趋势，但仍需更多质量高且设计严谨的研究进行验证。

• 单位
  中国医学科学院; 北京中医药大学; 北京协和医学院; 北京中医药大学东直门医院