维药新药治疗湿疹临床研究指导原则(草案)

作者：斯拉甫·艾白; 买尼沙·买买提; 吐尔逊·吾甫尔; 王平山; 李攻戍; 刘炳林; 裴小静; 唐健元; 李治建; 阿布都吉力力·阿布都艾尼

来源：中国中医药信息杂志, 2015, 22(05): 132-136.

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.05.041

• 湿疹
• 维医药
• 诊断技术和方法
• 临床研究指导原则

本研究针对湿疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将湿疹分为异常血液质型、紫色胆液质型、咸性黏液质型和异常黑胆液质型共4型,建立湿疹的维医辨证分型标准。分别于治疗前后对皮肤瘙痒程度、皮损形态及皮损面积积分进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察患者内环境变化,建立湿疹的病证结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订维药新药治疗湿疹的临床研究指导原则。

• 单位
  新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所; 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院; 国家食品药品监督管理总局