化学发光法检测半乳糖凝集素3的性能评价及其在心力衰竭中的初步应用

作者：郑笑荣; 万军; 张良颖; 李永姝; 韩雪晶; 石萍; 贾克刚^*

来源：检验医学, 2019, 34(04): 360-366.

• 半乳糖凝集素3
• 化学发光法
• 分析性能
• 心力衰竭

目的评价化学发光法检测半乳糖凝集素3(Gal-3)的分析性能并初步探讨其对心力衰竭(HF)的诊断价值。方法依据相关文件评价化学发光法检测Gal-3的分析性能[空白检测限(LoB)、检出限(LoD)、定量限(LoQ)、精密度、线性范围及抗干扰能力]并验证厂家声明的参考区间,比较年龄、性别和样本类型对化学发光法测定Gal-3的影响。检测55例HF患者(HF组)及80名体检健康者(正常对照组)的血浆Gal-3水平,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估Gal-3诊断HF的价值。结果 Gal-3试剂(化学发光法)生产厂家声明的LoB、LoD、LoQ分别为0.80、1.0、1.0 ng/mL,验证均通过。重复精密度[以变异系数(CV)表示]为1.9%～4.8%、期间精密度(以CV表示)为2.6%～6.1%,精密度验证通过。在4.07～113.11 ng/mL范围内,化学发光法测定Gal-3呈线性。血红蛋白<20 g/L、总胆红素(TB)<403.2μmol/L、直接胆红素(DBil)<214.08μmol/L、乳糜浊度<7 450 FTU对化学发光法检测血清Gal-3无干扰。血浆的Gal-3测定值高于血清(P<0.05)。男、女性之间Gal-3水平差异无统计学意义(P>0.05)。将研究对象按样本类型(血清、血浆)分组后再按年龄分组,血清组中3个年龄亚组(20～<45岁组、45～<60岁组、≥60岁组)之间Gal-3水平差异有统计学意义(P<0.05),血浆组2个年龄亚组(20～<60岁组、≥60岁组)之间Gal-3水平差异有统计学意义(P<0.05)。Gal-3水平随年龄增高而升高。HF患者血浆Gal-3水平明显高于正常对照者(P<0.001)。ROC曲线分析显示,血浆Gal-3诊断HF的曲线下面积(AUC)为0.969,最佳临界值为20.04 ng/mL,敏感性为85.5%,特异性为100.0%。结论化学发光法检测Gal-3的分析性能良好,需注意的是年龄对Gal-3水平有一定的影响。Gal-3对HF有较高的辅助诊断价值。

• 单位
  天津医科大学; 泰达国际心血管病医院; 河北北方学院