新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察

作者：夏伟; 唐悃; 曾陵君; 李放军^*; 张尚孝; 高立冬^*

来源：中国疫苗和免疫, 2020, 26(01): 30-33.

DOI：10.19914/j.cjvi.2020.01.006

• 乙型肝炎疫苗
• 接种
• 免疫原性
• 不良反应
• 新生儿

目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%(170/170)、100%(187/187),GMC(95%CI)分别为3 388.55 (2 777.42-4 099.71)、 2 710.15 (2 278.22-3 229.21) mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%(27/710)、4.10%(30/731)(x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热。结论 HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率。

• 单位
  湖南省疾病预防控制中心