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摘要
目的:建立HPLC-DAD法用于同时测定凝胶膜剂中氨甲环酸和维生素C乙基醚的含量。方法:采用Ultimate XB C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以pH 2.5磷酸盐缓冲液-甲醇(60∶40)为流动相;流速为0.9 mL·min-1;氨甲环酸检测波长为220 nm,维生素C乙基醚检测波长为245 nm;进样量20μL;柱温30℃。结果:凝胶膜剂中氨甲环酸和维生素C乙基醚质量浓度分别在0.020 1～4.016 8 mg·mL-1和0.005 0～0.353 4 mg·mL-1线性范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=3)分别为100.8%和95.5%,RSD分别为2.2%和1.4%;两者的日内和日间精密度均值均小于2%;含量测定结果均在95.0%～105.0%。结论:该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。
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