福建省医疗机构医疗设备质量控制检测技术能力比对结果分析与评价

作者：严其云; 郑珊珊; 吴剑威^*

来源：中国医疗设备, 2021, 36(02): 42-53.

• 质量控制
• 实验室间比对
• Z比分数
• 偏移估计值法

目的评价福建省医疗机构医疗设备质控检测分析仪的准确可靠程度。方法参考实验室间比对能力验证的方法,对21家医疗机构的通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪4种检测分析仪共12个参数进行检测,采用稳健统计Z比分数法和实验室偏移估计值法进行评价。结果在四种检测分析仪比对的全部377个参数检测结果中,符合预期的有335个(88.86%);结果可疑26个(6.90%);不符合预期15个(4.24%);四种检测分析仪完全符合预期的比例为:通用电气50.00%、高频电刀50.00%、呼吸机69.23%、多参数监护仪83.33%。结论比对数据分析结果整体情况较好,但检测分析仪整体完全符合预期的比例不高,各医疗机构应予注意,结合具体参数检测结果,自行分析查找原因并改进。