高效分子排阻色谱法在测定盐酸头孢替安酯中高分子杂质含量中的应用效果

作者：陈剑; 苏承云; 魏妍

来源：当代医药论丛, 2020, 18(02): 128-130.

• 盐酸头孢替安酯
• 高分子杂质
• 高效分子排阻色谱法

目的:分析高效分子排阻色谱法在测定盐酸头孢替安酯中高分子杂质含量中的应用效果。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(规格:300×7.8 mm,5 μm)对盐酸头孢替安酯中高分子杂质的含量进行色谱分析(以0.03 mol·L-1的磷酸二氢钠溶液为流动相)。色谱仪参数设置:流速为每分钟0.5 mL,检测波长为254 nm,进样量为20 μL。分析结束后,观察样品中高分子杂质含量的检出情况。结果:供试品溶液在0.25～2.5 mg·mL-1浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,r2=0.9997。对照品重复性试验RSD为1.9%,供试品重复性试验RSD为1.4%。结论:文中所建立的盐酸头孢替安酯中高分子杂质测定方法稳定、可重现,可用于对本品进行质量控制。

• 单位
  丽珠医药集团股份有限公司