HPLC法测定吉西他滨肉豆蔻酸酯脂质体中主药的含量

作者：罗芳; 李岩; 郭晓茹; 汪阿鹏; 夏桂民^*

来源：中国医药生物技术, 2020, 15(02): 144-151.

• 高效液相色谱
• 含量测定
• 分析方法验证
• 吉西他滨肉豆蔻酸酯
• 脂质体

目的建立吉西他滨肉豆蔻酸酯脂质体中主药的含量测定方法。方法采用HPLC法测定脂质体中主药的含量并进行系统的方法学验证。结果色谱分离度R=2.242,阴性对照无干扰;吉西他滨肉豆蔻酸酯在5.52～116μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高3种浓度的平均回收率分别为96.8%(RSD=0.49%,n=3)、99.7%(RSD=0.15%,n=3)和99.8%(RSD=0.50%,n=3);日内精密度RSD=0.28%(n=6),日间精密度RSD=0.55%(n=6);流速在0.99～1.01ml/min范围内变化时RSD=1.19%(n=9),柱温在28～32℃之间变化时RSD=0.66%(n=9)。结论建立的方法简便易行、稳定、准确、专属性强、耐用性好,可定量检测吉西他滨肉豆蔻酸酯脂质体中主药的含量。

• 单位
  中国医学科学院医药生物技术研究所