干法制粒技术在FKⅣ颗粒剂制备中的应用

作者：钱俊; 林夏; 刘莉莉; 王星星; 吴云; 萧伟

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2013, 15(09): 1990-1997.

• FKⅣ颗粒剂
• 干法制粒技术
• 正交试验
• 最佳工艺

目的:确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法:比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9(34)正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司; 中药制药过程新技术国家重点实验室