加味五子衍宗浓缩丸制备工艺及质量控制研究

作者:欧阳若水; 钟兰英; 文桂卿; 钟倪俊; 卓进盛; 邢益涛; 王利胜
来源:中国医药导报, 2021, 18(06): 18-22.

摘要

目的建立加味五子衍宗浓缩丸的制备方法,对所制浓缩丸的质量进行检测。方法采用塑制法制备浓缩丸。以软材性状、成型性、水分和溶散时限为指标确定处方成型工艺,并根据2015版《中华人民共和国药典》相关要求进行质量标准的检测。结果优选出加味五子衍宗浓缩丸的最佳成型工艺为:清膏相对密度1.40,药蜜用量比1∶0.4,药粉细度100目,干燥温度60℃,干燥时间10 h;浓缩丸的水分、溶散时限、重量差异、含量均符合《中华人民共和国药典》规定。结论该成型工艺制备浓缩丸稳定可靠,简单易行,为工业化生产提供依据。