柴贝止痫颗粒治疗难治性癫痫随机对照试验

作者：王潇慧; 丁成赟; 孙江燕; 袁斯远; 刘金民^*

来源：中华中医药杂志, 2019, 34(12): 6012-6017.

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• 痰气郁滞证
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• 生活质量
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• 发作频次

目的:通过随机对照试验观察柴贝止痫颗粒添加治疗难治性癫痫复杂部分性发作的有效性及安全性。方法:60例患者采用随机对照加载方法分为治疗组及对照组,治疗周期3个月。疗效指标为月发作频次、中医证候学评分和生活质量评价。安全性评价包括血常规及肝肾功能检查。观察过程中不良事件随时记录。结果:两组在年龄、病程、首次发病年龄、癫痫相关既往史、入组前1个月的发作频次方面差异无统计学意义。治疗后3个月两组的发作频次降低(P<0.05),且两组下降趋势在直线拟合模型上不平行(P<0.01)。中医证候学评分及生活质量评分总分治疗组较对照组升高,差异无统计学意义;在精力/疲劳、发作恐惧、药物副作用3项分值治疗组较对照组升高(P<0.05)。结论:添加柴贝止痫颗粒治疗难治性癫痫复杂部分性发作痰气郁滞证型有效、安全,在改善患者生活质量方面,对精力/疲劳、发作恐惧、社会支持、药物副作用4项具有一定的作用。

• 单位
  北京中医药大学; 青岛市海慈医疗集团; 北京中医药大学东方医院; 中国人民解放军总医院第一附属医院