摘要

目的 系统评价多烯磷脂酰胆碱注射液治疗酒精性肝病(ALD)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrial.gov、中国知网、SinoMed、维普和万方数据库,搜集有关多烯磷脂酰胆碱注射液治疗ALD的随机对照临床试验(RCT),检索时限均为建库至2022年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,使用Stata 17.0软件进行随机效应模型的Meta分析。结果 最终纳入10个RCT,包含809例患者。Meta分析结果显示,多烯磷脂酰胆碱注射液组的有效率高于对照组[RR=1.12, 95%CI(1.04,1.20), P=0.003 8];与对照组相比,多烯磷脂酰胆碱注射液可以降低丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平[MD=-18.92 U/L,95%CI(-27.75,-10.09),P <0.001]、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平[MD=-31.19 U/L,95%CI(-46.27,-16.11),P=0.000 1]、总胆红素(TBiL)水平[MD=-7.31μmol/L,95%CI(-10.75,-3.88),P <0.001]和γ-谷氨酰转肽酶(GGT)水平[MD=-48.93 U/L,95%CI(-54.64,-43.21),P <0.001]。仅1项研究报告了轻度的不良反应,6项研究均报告患者未出现明显不良反应。结论当前证据显示,多烯磷脂酰胆碱注射液治疗ALD可以提高有效率,改善肝功能指标(ALT、AST、TBiL、GGT)的水平,不良反应较少。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

  • 单位
    中心实验室; 天津市第五中心医院; 公共卫生学院; 北京大学