基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘

作者：刘艳鑫; 邹剑; 董长江; 舒亚民; 何绪成; 吴攀; 陈力^*

来源：医药导报, 2022, 41(07): 975-982.

• 胰高血糖素样肽-1受体激动剂
• 不良事件
• 信号挖掘
• 报告比值比法
• 综合标准法

目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘，总结不良事件发生特点，为临床用药提供参考。方法 提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE报告数据，利用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对4种GLP-1RAs相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后，利用人用药物注册技术要求国际协调理事会(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)规范进行汉化及系统归类。结果 4种GLP-1RAs共得到信号487个，其中艾塞那肽203个，度拉糖肽123个，利拉鲁肽116个，利司那肽45个，信号累及不同系统器官(SOC) 26个。其中艾塞那肽主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(累计ADE17 757例)、产品问题(10 073例);度拉糖肽主要集中于胃肠系统疾病(12 302例)、全身性疾病及给药部位各种反应(11 232例);利拉鲁肽主要集中于胃肠系统疾病(4380例)、各类检查(892例);利司那肽主要集中于各类检查(382例)、各类损伤、中毒及操作并发症(223例)。结论 该研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性，证实该研究方法可靠。4种GLP-1RAs发生ADE累及主要系统具有差异性，可为临床用药提供参考，有利于促进临床合理用药。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 彭州市人民医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 彭州市第二人民医院