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摘要
目的:研究香砂六君子颗粒治疗功能性消化不良(FD)脾虚证的有效性与安全性。方法:将2018年10月—2020年1月中国中医科学院西苑医院收治的60例FD脾虚证患者随机分为试验组与对照组，每组30例，试验组予香砂六君子颗粒治疗，对照组予安慰剂治疗，疗程4周。观察2组临床总体印象量表应答率、中医证候积分、生活质量评分、安全性指标。结果:治疗后，与对照组比较，试验组临床总体印象量表应答率升高，但差异无统计学意义(P>0.05);中医证候总积分明显下降(P<0.05),胃脘痞满、胃脘痛、四肢乏力单项症状消失率明显升高(P<0.01,P<0.05);SF-36量表评分中的总体健康、躯体疼痛、生命活力、情感职能、精神健康评分明显升高(P<0.05)。试验期间未出现明显不良反应。结论:香砂六君子颗粒治疗FD脾虚证具有一定的疗效，且安全性好。
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