利妥昔单抗治疗儿童原发性肾病综合征的严重药物不良事件分析

作者：姚华; 朱增燕; 王文娟; 桂环; 王凤娇; 张旭升^*

来源：儿科药学杂志, 2023, 29(04): 21-24.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.04.006

• 利妥昔单抗
• 儿童
• 原发性肾病综合征
• 严重不良事件

目的:通过分析利妥昔单抗(RTX)治疗儿童原发性肾病综合征(PNS)时出现的相关严重不良事件(SAE),探讨RTX治疗儿童PNS时发生SAE的相关危险因素，为临床安全使用RTX提供参考。方法:收集苏州大学附属儿童医院肾脏免疫科2016年12月至2020年12月应用RTX治疗PNS患儿的临床资料，包括患儿性别、年龄、发生SAE的名称及具体临床表现，对可能引起SAE的相关因素，使用Cox回归进行多因素分析。用Kaplan-Meier曲线描述生存变化情况，并采用Log-Rank检验比较生存曲线的差异。结果:共收集44例PNS患儿，起病年龄(4.73±0.35)岁，初始使用RTX年龄(10.16±3.47)岁，随访时间1.50(2.05)年。44例患儿中，12例患儿至少出现1次可能与RTX相关的SAE,其中男10例(83.33%),女2例(16.67%)。超敏反应与感染为较常见的SAE。初始使用RTX的年龄是发生SAE的危险因素。初始使用RTX的年龄每增加1岁，发生SAE的风险减少23.8%。结论:RTX在儿童中，总体安全性较好。年龄越小的患儿使用RTX发生SAE的风险越高。

• 单位
  苏州大学附属儿童医院