天玑骨科手术机器人的临床使用风险分析与对策探讨

作者：杨倩倩; 丁立祥^*; 郭大为; 胡竞竞; 郭宇阳

来源：生物医学工程与临床, 2022, 26(04): 497-501.

DOI：10.13339/j.cnki.sglc.20220629.007

• 骨科
• 手术机器人
• 临床使用
• 失效模式和效果分析法
• 风险分析
• 质量控制
• 鱼骨图

探讨天玑骨科手术机器人在临床使用中的潜在风险及管理措施，以保证它在临床使用中的安全性和有效性。基于天玑骨科手术机器人的工作原理和技术特点，应用失效模式和效果分析法评估其使用风险和危害性，再应用鱼骨图法分析导致其故障的各种潜在风险要素。通过骨外科、手术室、医工处及供应室等多部门协作，制定并实施护理配合、消毒灭菌、质量控制及应急处理环节的风险控制措施，为2020年81台天玑骨科手术机器人提供了安全保障。基于风险评估和分析结果，制定并实施天玑骨科手术机器人在各临床使用环节中相应的风险管理措施，具有重要的临床意义和参考价值。

• 单位
  首都医科大学附属北京世纪坛医院; 北京信息科技大学