人参归脾丸质量标准研究

作者：李正刚; 李本淳; 王路宏; **彧; 赵艳; 马彧^*

来源：质量安全与检验检测, 2022, 32(03): 128-131.

• 人参归脾丸
• 高效液相色谱
• 蒸发光散射
• 薄层鉴别
• 黄芪甲苷

为建立人参归脾丸的质量控制方法，本文采用TLC法定性鉴别处方中木香、当归、人参3味药材，采用高效液相色谱法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷含量。采用Zafex Supfex JX-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）；以乙腈—水为流动相，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min；柱温为30℃；漂移管温度90℃，载气流量1.5 L/min。结果显示，TLC斑点清晰，阴性无干扰；黄芪甲苷进样量在0.985μg～9.845μg范围内，线性关系良好（r=0.999 8）；平均加标回收率为99.0%,RSD为3.4%(n=6)。由此可见，该方法专属性强、重复性好，可作为人参归脾丸的质量控制方法。