摘要
目的 系统评价程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效及安全性。方法 检索The Cochrane Library、Web of Science、PubMed、EMbase、中国知网(CNKI)和万方等数据库,同时检索Journal of Clinical Oncology、The New England Oncology、The Lancet Oncology等杂志以及ASCO、EMSO会议摘要,筛选并提取PD-1抑制剂联合化疗(试验组)对比单独化疗(对照组)一线治疗晚期ESCC患者临床随机对照试验(RCT)的文献资料,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果 共纳入5项RCT研究(2 962例)。系统评价显示,与对照组相比,试验组可显著延长晚期ESCC患者的总生存期(HR=0.68,95%CI:0.62~0.75,P<0.01)和无进展生存期(HR=0.62,95%CI:0.56~0.68,P<0.01),有效提高客观有效率(RR=1.42,95%CI:1.23~1.63,P<0.01)。亚组分析显示,与PD-1抑制剂联合5-氟尿嘧啶+顺铂方案化疗相比,PD-1抑制剂联合紫杉醇+顺铂方案化疗临床获益更显著;程序性死亡配体1的综合阳性评分(CPS)≥10时,试验组在延长总生存期方面相比对照组优势更显著,但两组患者3~5级不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.13,95%CI:0.98~1.30,P>0.05)。结论 PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期ESCC可为患者带来显著生存获益,总体安全性良好。
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单位新疆医科大学第一附属医院