Agilent OpenLAB软件在气相色谱仪计算机化验证中的应用

作者：符永坤; 黄有兴; 王丽霞^*

来源：分析仪器, 2018, (05): 152-155.

DOI：10.3969/j.issn.1001-232x.2018.05.033

• 数据完整性
• 计算机化系统验证
• 用户需求和功能规范

数据完整性的必要性和重要性已经是药品质量监管的重中之重,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要环节。本文结合国内外的法规和指南,浅析安捷伦气相色谱仪在计算机化系统验证中用户需求和功能规范的应用,与同行共勉。

• 单位
  海南海灵化学制药有限公司; 中国热带农业科学院海口实验站