糖尿病患者接种重组CHO乙型肝炎疫苗的免疫原性和安全性

作者：李夫国; 武芳; 杜萍; 孟凡军; 杨文文; 张义成; 李刚; 张宏; 孙喜望; 胡潇; 颜丙玉^*

来源：中国疫苗和免疫, 2021, 27(06): 615-618.

DOI：10.19914/j.CJVI.2021110

• 乙型肝炎疫苗
• 免疫原性
• 安全性
• 糖尿病

目的探讨糖尿病患者接种重组CHO乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)的免疫原性和安全性。方法采用分层随机抽样在枣庄市3个社区选择10-69岁、无HepB接种史、乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)和乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)均阴性的糖尿病患者,按照0-1-6月免疫程序接种20μg重组CHO HepB,采用化学发光微粒子免疫分析法检测血清HBsAb,观察每剂次接种后0-28d不良反应,分析HBsAb阳转率、几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)和不良反应发生率。结果共纳入212名受试者,HepB全程接种后HBsAb阳转率为88.21%,GMC为585.73mIU/mL;<30岁、30-39岁、40-49岁和≥50岁受试者HBsAb阳转率分别为84.09%、90.70%、87.50%和89.41%(χ2=1.11,P=0.774),GMC分别为552.33、504.43、574.51和656.45mIU/mL(F=0.23,P=0.876)。接种后总不良反应发生率为10.69%(68/636),均为一般反应。结论糖尿病患者接种重组CHO HepB具有良好的免疫原性和安全性。

• 单位
  山东省疾病预防控制中心