高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量及成盐率研究

作者：王玲兰; 龚翠云; 朱跃芳^*; 朱婧; 陈莉; 宿亮

来源：中国药业, 2023, 32(11): 63-67.

• 高效液相色谱法
• 富马酸伏诺拉生
• 含量测定
• 成盐率

目的 建立同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量的高效液相色谱法，并评估其成盐率。方法 色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,2.5μm)，流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H 6.8)-乙腈-甲醇(17∶7∶6,V/V/V)，流速为1.0 m L/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果 伏诺拉生和富马酸质量浓度分别在100～300μg/m L和34～102μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,0.999 9,n=5)；检测限分别为0.4,0.5 ng，定量限分别为1.0,1.4 ng；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率分别为100.40%,100.22%,RSD分别为0.39%,0.35%(n=9)。9批样品中伏诺拉生含量为74.16%～75.83%，富马酸含量为24.55%～25.81%，成盐率为98.17%～101.79%。结论 该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠，可用于富马酸伏诺拉生中活性成分及盐基的含量测定。

• 单位
  株洲市食品药品检验所; 株洲千金药业股份有限公司