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摘要
为了对正在实施的紫龙金片治疗非小细胞肺癌的前瞻性真实世界研究数据进行中期分析，初步评估紫龙金片改善患者临床结局的可能优势，采用前瞻性注册登记研究设计，招募确诊为非小细胞肺癌的患者，依据是否使用过紫龙金片区分为暴露组和非暴露组。选择其中随访时长超过18个月的患者数据，采用倾向性评分匹配对重要临床因素进行控制，对患者生存时间数据进行生存分析，采用Kaplan-Meier法计算估计生存率，采用Cox比例风险回归模型估算2组间的风险比（HR），比较2组人群的终点事件发生率、估计生存率、体力状态和生活质量评分。结果表明：暴露组死亡和失访发生率在匹配前后均低于非暴露组（P<0.05）。生存分析显示匹配前后暴露组估计生存率高于非暴露组，其中第18个月2组估计生存率匹配前分别为0.872和0.823，匹配后分别为0.865和0.816。2组生存曲线具有显著差异（P<0.05），匹配前后HR分别为0.661和0.474。匹配前后在第6个月和第18个月访视点时，暴露组美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG-PS）评分0分的比例较高（P<0.05）。匹配后在第6个月访视点时暴露组欧洲五维健康量表健康状况视觉模拟评分（EQ-VAS）显著高于非暴露组（P<0.05）。研究结果证明紫龙金片的临床应用能降低非小细胞肺癌患者的死亡终点发生率，提高患者生存率，并在维持患者体力状态和生活质量评分方面表现出优于非暴露组的趋势。
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